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当地时辰5月14-17日,2024年欧洲腹黑病学大会(EuroPCR 2024)在法国巴黎庞大召开。会议时间,来自加拿大蒙特利尔麦吉尔大学的Elvin Kedhi博士公布了TCW前瞻性就地历练的规定:与进行外科主动脉瓣置换术(SAVR)& 冠状动脉旁路移植(CABG)蚁集调节的患者比较,罗致经导管主动脉瓣植入术(TAVI)& (PCI)患者发生紧要不良事件的风险显贵镌汰。该不时因互异显贵而提前闭幕。
不时配景
欧洲腹黑病学会(ESC)/欧洲心怀外科协会(EACTS)心肌血运重建指南推选,罗致CABG的严重主动脉忐忑(AS)患者进行SAVR调节(Ⅰ,C)。跟着时间的发展,TAVI & PCI蚁集调节也已成为严重AS患者的灵验替代决策。干系词,迄今为止尚莫得就地历练对比SAVR & CABG蚁集调节与TAVI & PCI蚁集调节的疗效。为此,TCW历练辩论了血流储备分数(FFR)指示下的TAVI & PCI蚁集调节是否优于传统的SAVR & CABG蚁集调节。
不时样子
TCW不时是一项前瞻性、就地、对照、通达标签的外洋性历练。不时纳入腹黑团队评估的即可进行TAVI & PCI(彻底经皮)也可进行SAVR & CABG(手术调节)的重度AS统一多血管(≥2支血管)或晚期(CAD)患者(≥70岁),并以1:1的比例就地分拨罗致FFR指示的TAVI & PCI(介入组)或SAVR & CABG(对照组)调节。
不时的主要特地为1年时的全因物化率、心肌梗死、致残性卒中、缱绻外临床入手的靶血管血管重建术、瓣膜再介入调节和危及生命或致残性出血的复合事件特地。
次要特地为主要心血管不良事件(MACE),1年时的心血管物化率、所有卒中、心肌梗死、缱绻外冠状动脉或瓣膜再介入调节;30天和1年内的全因物化率和所有卒中。
关于以患者为导向的复合特地,发轫检测非劣效性,然后检测优效性。
不时规定
不时领先缱绻纳入328名患者,最终纳入172名患者(68.6%为男性)便提前闭幕,其中91名患者就地罗致FFR指示下TAVI & PCI调节,81名患者罗致SAVR & CABG调节。患者的平均年齿为76岁,欧洲心血管手术危急身分评分系统(EuroSCORE II)和STS评分的平均风险分裂为3.0%和3.4%。进行手术的低风险患者为77.2%。平均SYNTAX评分为13.4%。仅3.0%的左骨干冠状动脉疾病患者被纳入不时。
随访1年败露,与SAVR & CABG组患者比较,TAVI & PCI组患者的主要特地事件发生率显贵镌汰83%(22.9% vs 4.4%,P<0.001);全因物化率和卒中风险显贵镌汰92%(1.1% vs. 12.5%,优效性P=0.03)。TAVI & PCI组风险的镌汰主要源于全因物化率和危及生命的出血风险的显贵镌汰。
SAVR & CABG组和TAVI & PCI组患者的MACE风险分裂为13.7%和3.3%;30天或1年时的卒中风险莫得显贵互异,但罗致SAVR & CABG蚁集调节患者的房颤发生率更高。
不时论断
不时败露,与SAVR & CABG蚁集调节比较,FFR指示的TAVI & PCI蚁集调节能显贵镌汰主要特地事件发生和患者物化率。
鉴于该历练的限制有限,今后需要进行更大限制的就地历练确认。
参考文件:Michael O'Riordan. TAVI vs Surgery Trial Raises Eyebrows in Aortic Stenosis Plus CAD-(UPDATED) Interventionalists were stunned by the results—a clear win for PCI/TAVI—but surgeons argued the devil is in the details. Tctmd. MAY 14, 2024.
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